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蘇州思爾德工程建設有限公司
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蘇州無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間方案 |
| 藥品行業(yè)的生產(chǎn)潔凈車(chē)間都是需要過(guò)GMP認證的，下面科瓦特凈化為您提供無(wú)菌藥品生產(chǎn) 潔凈車(chē)間生產(chǎn)要求的相關(guān)內容。 1 無(wú)菌藥品的概要 無(wú)菌藥品的普遍定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在，為了達到產(chǎn)品中沒(méi)有活體微生物，無(wú)菌藥品在制造過(guò) 程中需要采取各種方法來(lái)... |
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醫療器械潔凈廠(chǎng)房方案 |
| 醫療器械凈化工程概述 ： 植入和介入到血管內及需要在萬(wàn)級下的局部百級潔凈區內進(jìn)行后續加工（如灌裝封等） 的無(wú)菌醫療 器械或單包裝出廠(chǎng)的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封 口等生產(chǎn)區域應不低于10000級潔凈度級別。 植入到人... |
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GMP膠囊口服制劑潔凈車(chē)間 |
| 膠囊的生產(chǎn)需要按照GMP標準 遵循三協(xié)調原則即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調，正確劃分生產(chǎn)工藝流程 中生產(chǎn)區域的潔凈區別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。... |
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藥劑潔凈冷庫工程方案 |
| 一、 潔凈冷庫的定義 潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉儲、周轉的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫，其溫度一般在： 4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級-萬(wàn)級之間。因此，也有人稱(chēng)為低溫潔凈室。體積相對較少，一般介于8 -800立方米間。 二、 潔凈冷庫的應用... |
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微生物安全實(shí)驗室方案 |
| 微生物實(shí)驗室整體解決方案，根據實(shí)驗室的安全要求和使用要求，要不同于一般的實(shí)驗室工程或凈化工程。 主要應用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室統稱(chēng)生物安全實(shí)驗室。 生物安全實(shí)驗室由主實(shí)功能驗室與其他... |
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無(wú)菌實(shí)驗室方案 |
| 無(wú)菌實(shí)驗室設計施工建造 一 、實(shí)驗室設計 無(wú)菌實(shí)驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養室和普通實(shí)驗室六部分組成。這些房間的共同 特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡(jiǎn)潔，便于打掃衛生。 二、無(wú)菌實(shí)驗室基本要求 （一）準備室 準... |
